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FDA 510(k)

Smart Fit Knee 3.0T

Numéro K : K233600 · 2024-02-05

DemandeurPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Date de décision2024-02-05
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart Fit Knee 3.0T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05 under 510(k) number K233600. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Fit Knee 3.0T?

Smart Fit Knee 3.0T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233600.

When did Smart Fit Knee 3.0T receive FDA 510(k) clearance?

Smart Fit Knee 3.0T received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05, under 510(k) number K233600.

Who is the listed applicant for Smart Fit Knee 3.0T?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Fit Knee 3.0T?

The FDA product code for Smart Fit Knee 3.0T is MOS.

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Source officielle

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