Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CT 5300

Numéro K : K232491 · 2024-05-03

DemandeurPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Date de décision2024-05-03
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CT 5300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232491. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CT 5300?

CT 5300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K232491.

When did CT 5300 receive FDA 510(k) clearance?

CT 5300 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232491.

Who is the listed applicant for CT 5300?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT 5300?

The FDA product code for CT 5300 is JAK.

Autres dossiers indiquant Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252992CT Rembra RT; CT Areta RT; CT RembraK260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TK242329CT Collaboration LiveK233600Smart Fit Knee 3.0TK232021Smart Fit TorsoCardiac 1.5T and Smart Fit Shoulder 1.5TK223311Philips CT 3500

Voir tous les 16 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JAK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑