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FDA 510(k)

Hoffmann LRF System

Numéro K : K233741 · 2023-12-21

DemandeurStryker GmbH
Date de décision2023-12-21
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hoffmann LRF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233741. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hoffmann LRF System?

Hoffmann LRF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K233741.

When did Hoffmann LRF System receive FDA 510(k) clearance?

Hoffmann LRF System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233741.

Who is the listed applicant for Hoffmann LRF System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hoffmann LRF System?

The FDA product code for Hoffmann LRF System is KTT.

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Source officielle

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