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FDA 510(k)

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)

Numéro K : K233764 · 2024-04-24

DemandeurFujifilm Irvine Scientific
Date de décision2024-04-24
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K233764. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. The 510(k) number is K233764.

When did SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) receive FDA 510(k) clearance?

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K233764.

Who is the listed applicant for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Irvine Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

The FDA product code for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is MQL.

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Source officielle

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