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FDA 510(k)

Drivewire 24 Guidewire

Numéro K : K233791 · 2024-07-11

DemandeurRapid-Medical , Ltd.
Date de décision2024-07-11
Code produitMOF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Drivewire 24 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid-Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11 under 510(k) number K233791. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Drivewire 24 Guidewire?

Drivewire 24 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11. The listed applicant is Rapid-Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233791.

When did Drivewire 24 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Drivewire 24 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11, under 510(k) number K233791.

Who is the listed applicant for Drivewire 24 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Rapid-Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drivewire 24 Guidewire?

The FDA product code for Drivewire 24 Guidewire is MOF.

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