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FDA 510(k)

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)

Numéro K : K233930 · 2024-03-13

DemandeurPerspectum
Date de décision2024-03-13
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233930. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Perspectum. The 510(k) number is K233930.

When did MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) receive FDA 510(k) clearance?

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233930.

Who is the listed applicant for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

The FDA 510(k) record lists Perspectum as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

The FDA product code for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is LLZ.

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Source officielle

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