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FDA 510(k)

LiverMultiScan v5 (LMSv5)

Numéro K : K213960 · 2022-09-06

DemandeurPerspectum
Date de décision2022-09-06
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LiverMultiScan v5 (LMSv5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06 under 510(k) number K213960. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LiverMultiScan v5 (LMSv5)?

LiverMultiScan v5 (LMSv5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06. The listed applicant is Perspectum. The 510(k) number is K213960.

When did LiverMultiScan v5 (LMSv5) receive FDA 510(k) clearance?

LiverMultiScan v5 (LMSv5) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06, under 510(k) number K213960.

Who is the listed applicant for LiverMultiScan v5 (LMSv5)?

The FDA 510(k) record lists Perspectum as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiverMultiScan v5 (LMSv5)?

The FDA product code for LiverMultiScan v5 (LMSv5) is LNH.

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