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FDA 510(k)

Zoom 6F Insert Catheters

Numéro K : K233975 · 2024-04-02

DemandeurImperative Care, Inc.
Date de décision2024-04-02
Code produitDQO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zoom 6F Insert Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02 under 510(k) number K233975. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zoom 6F Insert Catheters?

Zoom 6F Insert Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K233975.

When did Zoom 6F Insert Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Zoom 6F Insert Catheters received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02, under 510(k) number K233975.

Who is the listed applicant for Zoom 6F Insert Catheters?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zoom 6F Insert Catheters?

The FDA product code for Zoom 6F Insert Catheters is DQO.

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