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FDA 510(k)

AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)

Numéro K : K234125 · 2024-07-29

DemandeurAtriCure, Inc.
Date de décision2024-07-29
Code produitPZX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K234125. The device is classified under product code PZX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)?

AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K234125.

When did AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K234125.

Who is the listed applicant for AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)?

The FDA product code for AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) is PZX.

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