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FDA 510(k)

AtriClip PRO-Mini Système d'Exclusion de l'Aorte Latérale (PROM)

Numéro K : K243860 · 2025-01-15

DemandeurAtriCure, Inc.
Date de décision2025-01-15
Code produitPZX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243860. The device is classified under product code PZX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K243860.

When did AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243860.

Who is the listed applicant for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

The FDA product code for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is PZX.

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