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FDA 510(k)

Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)

Numéro K : K234151 · 2024-08-27

DemandeurAtriCure, Inc.
Date de décision2024-08-27
Code produitOCL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K234151. The device is classified under product code OCL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)?

Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K234151.

When did Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH) receive FDA 510(k) clearance?

Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K234151.

Who is the listed applicant for Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)?

The FDA product code for Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH) is OCL.

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