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FDA 510(k)

Histofreezeur V

Numéro K : K240106 · 2024-06-10

DemandeurCryoconcepts LP
Date de décision2024-06-10
Code produitGEH
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Histofreezer V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10 under 510(k) number K240106. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Histofreezer V?

Histofreezer V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K240106.

When did Histofreezer V receive FDA 510(k) clearance?

Histofreezer V received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10, under 510(k) number K240106.

Who is the listed applicant for Histofreezer V?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Histofreezer V?

The FDA product code for Histofreezer V is GEH.

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Source officielle

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