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FDA 510(k)

Point de congélation & Versions sous marque privée

Numéro K : K242625 · 2024-10-25

DemandeurCryoconcepts LP
Date de décision2024-10-25
Code produitGEH
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Freeze Point & Private Label Versions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242625. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freeze Point & Private Label Versions?

Freeze Point & Private Label Versions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K242625.

When did Freeze Point & Private Label Versions receive FDA 510(k) clearance?

Freeze Point & Private Label Versions received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242625.

Who is the listed applicant for Freeze Point & Private Label Versions?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freeze Point & Private Label Versions?

The FDA product code for Freeze Point & Private Label Versions is GEH.

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