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FDA 510(k)

Therm-X (Home); Therm-X (AT)

Numéro K : K240125 · 2024-06-21

DemandeurZenith Technical Innovations
Date de décision2024-06-21
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Therm-X (Home); Therm-X (AT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240125. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Therm-X (Home); Therm-X (AT)?

Therm-X (Home); Therm-X (AT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. The 510(k) number is K240125.

When did Therm-X (Home); Therm-X (AT) receive FDA 510(k) clearance?

Therm-X (Home); Therm-X (AT) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240125.

Who is the listed applicant for Therm-X (Home); Therm-X (AT)?

The FDA 510(k) record lists Zenith Technical Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Therm-X (Home); Therm-X (AT)?

The FDA product code for Therm-X (Home); Therm-X (AT) is JOW.

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Source officielle

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