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FDA 510(k)

Single-use Ureteral Access Sheath

Numéro K : K240167 · 2024-10-08

DemandeurHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2024-10-08
Code produitFED
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-use Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K240167. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-use Ureteral Access Sheath?

Single-use Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K240167.

When did Single-use Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K240167.

Who is the listed applicant for Single-use Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Single-use Ureteral Access Sheath is FED.

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Source officielle

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