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FDA 510(k)

ProFound Detection (V4.0)

Numéro K : K240417 · 2024-11-08

DemandeurIcad, Inc.
Date de décision2024-11-08
Code produitQDQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProFound Detection (V4.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K240417. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProFound Detection (V4.0)?

ProFound Detection (V4.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Icad, Inc.. The 510(k) number is K240417.

When did ProFound Detection (V4.0) receive FDA 510(k) clearance?

ProFound Detection (V4.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K240417.

Who is the listed applicant for ProFound Detection (V4.0)?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProFound Detection (V4.0)?

The FDA product code for ProFound Detection (V4.0) is QDQ.

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