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FDA 510(k)

PowerLook Density Assessment Software

Numéro K : K180125 · 2018-04-05

DemandeurIcad, Inc.
Date de décision2018-04-05
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PowerLook Density Assessment Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K180125. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PowerLook Density Assessment Software?

PowerLook Density Assessment Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Icad, Inc.. The 510(k) number is K180125.

When did PowerLook Density Assessment Software receive FDA 510(k) clearance?

PowerLook Density Assessment Software received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K180125.

Who is the listed applicant for PowerLook Density Assessment Software?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerLook Density Assessment Software?

The FDA product code for PowerLook Density Assessment Software is LLZ.

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Source officielle

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