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FDA 510(k)

Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200

Numéro K : K153570 · 2016-02-25

DemandeurIcad, Inc.
Date de décision2016-02-25
Code produitJAD
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K153570. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200?

Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Icad, Inc.. The 510(k) number is K153570.

When did Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 receive FDA 510(k) clearance?

Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K153570.

Who is the listed applicant for Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200?

The FDA product code for Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110 XP 1200 is JAD.

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Source officielle

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