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FDA 510(k)

Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator

Numéro K : K190255 · 2019-02-21

DemandeurSensus Healthcare, Inc.
Date de décision2019-02-21
Code produitJAD
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21 under 510(k) number K190255. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator?

Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K190255.

When did Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21, under 510(k) number K190255.

Who is the listed applicant for Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator?

The FDA 510(k) record lists Sensus Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator?

The FDA product code for Sensus Healthcare TVM Balloon Applicator is JAD.

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Source officielle

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