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FDA 510(k)

Station de Travail Sensus TPS

Numéro K : K182665 · 2019-02-21

DemandeurSensus Healthcare, Inc.
Date de décision2019-02-21
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sensus TPS Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21 under 510(k) number K182665. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sensus TPS Workstation?

Sensus TPS Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K182665.

When did Sensus TPS Workstation receive FDA 510(k) clearance?

Sensus TPS Workstation received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21, under 510(k) number K182665.

Who is the listed applicant for Sensus TPS Workstation?

The FDA 510(k) record lists Sensus Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensus TPS Workstation?

The FDA product code for Sensus TPS Workstation is MUJ.

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