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FDA 510(k)

SRT-100+

Numéro K : K173425 · 2018-03-23

DemandeurSensus Healthcare, Inc.
Date de décision2018-03-23
Code produitJAD
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SRT-100+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K173425. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SRT-100+?

SRT-100+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K173425.

When did SRT-100+ receive FDA 510(k) clearance?

SRT-100+ received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K173425.

Who is the listed applicant for SRT-100+?

The FDA 510(k) record lists Sensus Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SRT-100+?

The FDA product code for SRT-100+ is JAD.

Autres dossiers indiquant Sensus Healthcare, Inc. en tant que demandeur

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K250692GentleBeam (GB1000)Voxel Ray Solutions, LLCK241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)Carl Zeiss Meditec, AGK230611X80 / RADiant / PhotoElectric Therapy System (RADiant Aura)Xstrahl, Ltd.K213942EsteyaNucletron B.V.K182641Sensus IORT SystemSensus Healthcare, Inc.K190255Sensus Healthcare TVM Balloon ApplicatorSensus Healthcare, Inc.

Source officielle

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