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FDA 510(k)

TERA HARZ CLEAR

Numéro K : K240597 · 2024-03-05

DemandeurGraphy, Inc.
Date de décision2024-03-05
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TERA HARZ CLEAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05 under 510(k) number K240597. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TERA HARZ CLEAR?

TERA HARZ CLEAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K240597.

When did TERA HARZ CLEAR receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ CLEAR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05, under 510(k) number K240597.

Who is the listed applicant for TERA HARZ CLEAR?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ CLEAR?

The FDA product code for TERA HARZ CLEAR is NXC.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Graphy, Inc. en tant que demandeur

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K253681TERA HARZ Hard Denture (THD-C-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-C-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-1000)K233502TERA HARZ IIK223355Tera Harz ClearK222414TERA HARZ DENTUREK202846TERA HARZ

Dispositifs connexes (Code : NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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