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FDA 510(k)

TERA HARZ

Numéro K : K202846 · 2021-07-15

DemandeurGraphy, Inc.
Date de décision2021-07-15
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TERA HARZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15 under 510(k) number K202846. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TERA HARZ?

TERA HARZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K202846.

When did TERA HARZ receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15, under 510(k) number K202846.

Who is the listed applicant for TERA HARZ?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ?

The FDA product code for TERA HARZ is EBF.

Autres dossiers indiquant Graphy, Inc. en tant que demandeur

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K253681TERA HARZ Hard Denture (THD-C-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-C-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-1000)K240597TERA HARZ CLEARK233502TERA HARZ IIK223355Tera Harz ClearK222414TERA HARZ DENTURE

Dispositifs connexes (Code : EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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