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FDA 510(k)

TERA HARZ DENTURE

Numéro K : K222414 · 2022-08-11

DemandeurGraphy, Inc.
Date de décision2022-08-11
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TERA HARZ DENTURE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K222414. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TERA HARZ DENTURE?

TERA HARZ DENTURE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K222414.

When did TERA HARZ DENTURE receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ DENTURE received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K222414.

Who is the listed applicant for TERA HARZ DENTURE?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ DENTURE?

The FDA product code for TERA HARZ DENTURE is EBI.

Essais cliniques associés

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K253681TERA HARZ Hard Denture (THD-C-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-C-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-1000)K240597TERA HARZ CLEARK233502TERA HARZ IIK223355Tera Harz ClearK202846TERA HARZ

Dispositifs connexes (Code : EBI)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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