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FDA 510(k)

TERA HARZ II

Numéro K : K233502 · 2023-11-01

DemandeurGraphy, Inc.
Date de décision2023-11-01
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TERA HARZ II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01 under 510(k) number K233502. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TERA HARZ II?

TERA HARZ II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K233502.

When did TERA HARZ II receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ II received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01, under 510(k) number K233502.

Who is the listed applicant for TERA HARZ II?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ II?

The FDA product code for TERA HARZ II is EBF.

Autres dossiers indiquant Graphy, Inc. en tant que demandeur

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K253681TERA HARZ Hard Denture (THD-C-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-C-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-1000)K240597TERA HARZ CLEARK223355Tera Harz ClearK222414TERA HARZ DENTUREK202846TERA HARZ

Dispositifs connexes (Code : EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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