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FDA 510(k)

The Optimotion™ Blue Plus Knee System

Numéro K : K240938 · 2024-06-27

DemandeurOptimotion Implants, LLC
Date de décision2024-06-27
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Optimotion™ Blue Plus Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K240938. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Optimotion™ Blue Plus Knee System?

The Optimotion™ Blue Plus Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. The 510(k) number is K240938.

When did The Optimotion™ Blue Plus Knee System receive FDA 510(k) clearance?

The Optimotion™ Blue Plus Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K240938.

Who is the listed applicant for The Optimotion™ Blue Plus Knee System?

The FDA 510(k) record lists Optimotion Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Optimotion™ Blue Plus Knee System?

The FDA product code for The Optimotion™ Blue Plus Knee System is MBH.

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