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FDA 510(k)

Système vertébral Ingenix

Numéro K : K241258 · 2024-06-04

DemandeurIngenium Spine
Date de décision2024-06-04
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ingenix Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ingenium Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K241258. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ingenix Spinal System?

Ingenix Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Ingenium Spine. The 510(k) number is K241258.

When did Ingenix Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Ingenix Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K241258.

Who is the listed applicant for Ingenix Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Ingenium Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ingenix Spinal System?

The FDA product code for Ingenix Spinal System is NKB.

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Source officielle

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