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FDA 510(k)

FullFocus

Numéro K : K241273 · 2025-01-09

DemandeurPaige.Ai, Inc.
Date de décision2025-01-09
Code produitQKQ
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FullFocus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paige.Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09 under 510(k) number K241273. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FullFocus?

FullFocus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09. The listed applicant is Paige.Ai, Inc.. The 510(k) number is K241273.

When did FullFocus receive FDA 510(k) clearance?

FullFocus received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09, under 510(k) number K241273.

Who is the listed applicant for FullFocus?

The FDA 510(k) record lists Paige.Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FullFocus?

The FDA product code for FullFocus is QKQ.

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K201005FullFocus

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Source officielle

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