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FDA 510(k)

Medline UNITE® Système de Vis de Reconversion de Pied MIS

Numéro K : K241359 · 2024-08-02

DemandeurMedline Industries, LP
Date de décision2024-08-02
Code produitHWC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medline UNITE® MIS Foot Recon Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241359. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline UNITE® MIS Foot Recon Screw System?

Medline UNITE® MIS Foot Recon Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K241359.

When did Medline UNITE® MIS Foot Recon Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE® MIS Foot Recon Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241359.

Who is the listed applicant for Medline UNITE® MIS Foot Recon Screw System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Medline Industries, LP comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Medline UNITE® MIS Foot Recon Screw System?

The FDA product code for Medline UNITE® MIS Foot Recon Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Dispositifs connexes (Code : HWC)

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Source officielle

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