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FDA 510(k)

Access Syphilis

Numéro K : K241427 · 2024-09-06

DemandeurBeckman Coulter, Inc.
Date de décision2024-09-06
Code produitLIP
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Access Syphilis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241427. The device is classified under product code LIP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Access Syphilis?

Access Syphilis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K241427.

When did Access Syphilis receive FDA 510(k) clearance?

Access Syphilis received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241427.

Who is the listed applicant for Access Syphilis?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Syphilis?

The FDA product code for Access Syphilis is LIP.

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