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FDA 510(k)

Safety Lancet (XXXV)

Numéro K : K241627 · 2024-06-20

DemandeurTianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-06-20
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Safety Lancet (XXXV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K241627. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Safety Lancet (XXXV)?

Safety Lancet (XXXV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241627.

When did Safety Lancet (XXXV) receive FDA 510(k) clearance?

Safety Lancet (XXXV) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K241627.

Who is the listed applicant for Safety Lancet (XXXV)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Lancet (XXXV)?

The FDA product code for Safety Lancet (XXXV) is FMK.

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Source officielle

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