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FDA 510(k)

Système de vissage tibial et fémoral antérograde Affixus

Numéro K : K241651 · 2024-09-26

DemandeurZimmer, Inc.
Date de décision2024-09-26
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Affixus Tibial and Antegrade Femoral Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241651. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Affixus Tibial and Antegrade Femoral Nailing System?

Affixus Tibial and Antegrade Femoral Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K241651.

When did Affixus Tibial and Antegrade Femoral Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Affixus Tibial and Antegrade Femoral Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241651.

Who is the listed applicant for Affixus Tibial and Antegrade Femoral Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus Tibial and Antegrade Femoral Nailing System?

The FDA product code for Affixus Tibial and Antegrade Femoral Nailing System is HSB.

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Source officielle

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