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FDA 510(k)

Ultrasound Transducer Cover

Numéro K : K241662 · 2024-08-30

DemandeurVitrolife Sweden AB
Date de décision2024-08-30
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasound Transducer Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241662. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasound Transducer Cover?

Ultrasound Transducer Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K241662.

When did Ultrasound Transducer Cover receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound Transducer Cover received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241662.

Who is the listed applicant for Ultrasound Transducer Cover?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound Transducer Cover?

The FDA product code for Ultrasound Transducer Cover is ITX.

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Source officielle

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