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FDA 510(k)

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS

Numéro K : K202862 · 2021-05-14

DemandeurVitrolife Sweden AB
Date de décision2021-05-14
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K202862. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K202862.

When did Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K202862.

Who is the listed applicant for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

The FDA product code for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is MQL.

Autres dossiers indiquant Vitrolife Sweden AB en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MQL)

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Source officielle

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