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FDA 510(k)

Panel sélectif TaqPath™ COVID-19, Grippe A, Grippe B, RSV Applied Biosystems™

Numéro K : K241806 · 2025-01-08

DemandeurLife Technologies Corporation
Date de décision2025-01-08
Code produitQOF
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K241806. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel?

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Life Technologies Corporation. The 510(k) number is K241806.

When did Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel receive FDA 510(k) clearance?

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K241806.

Who is the listed applicant for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel?

The FDA 510(k) record lists Life Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel?

The FDA product code for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel is QOF.

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Source officielle

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