Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

E3D™-C Interbody System

Numéro K : K241846 · 2024-08-12

DemandeurEvolution Spine
Date de décision2024-08-12
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E3D™-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K241846. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le système E3D™-C Interbody ?

E3D™-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K241846.

When did E3D™-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

E3D™-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K241846.

Who is the listed applicant for E3D™-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E3D™-C Interbody System?

The FDA product code for E3D™-C Interbody System is OVE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Evolution Spine en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262094E3D™-C Interbody SystemK260038E3D™-C Interbody SystemK250167Evolution Spine Navigation InstrumentsK240368E3D™-A Interbody SystemK232432E3D™-A Interbody SystemK223146EVOLUTION SPINE Interbody System

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OVE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑