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FDA 510(k)

EVOLUTION SPINE Interbody System

Numéro K : K223146 · 2023-02-07

DemandeurEvolution Spine
Date de décision2023-02-07
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVOLUTION SPINE Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-07 under 510(k) number K223146. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVOLUTION SPINE Interbody System?

EVOLUTION SPINE Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-07. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K223146.

When did EVOLUTION SPINE Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION SPINE Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-07, under 510(k) number K223146.

Who is the listed applicant for EVOLUTION SPINE Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION SPINE Interbody System?

The FDA product code for EVOLUTION SPINE Interbody System is OVD.

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