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FDA 510(k)

Evolution Spine Navigation Instruments

Numéro K : K250167 · 2025-08-18

DemandeurEvolution Spine
Date de décision2025-08-18
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evolution Spine Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18 under 510(k) number K250167. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evolution Spine Navigation Instruments?

Evolution Spine Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K250167.

When did Evolution Spine Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Evolution Spine Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18, under 510(k) number K250167.

Who is the listed applicant for Evolution Spine Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolution Spine Navigation Instruments?

The FDA product code for Evolution Spine Navigation Instruments is OLO.

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