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FDA 510(k)

E3D™-A Interbody System

Numéro K : K232432 · 2024-01-30

DemandeurEvolution Spine
Date de décision2024-01-30
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E3D™-A Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30 under 510(k) number K232432. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E3D™-A Interbody System?

E3D™-A Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K232432.

When did E3D™-A Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

E3D™-A Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30, under 510(k) number K232432.

Who is the listed applicant for E3D™-A Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E3D™-A Interbody System?

The FDA product code for E3D™-A Interbody System is OVD.

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