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FDA 510(k)

DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO)

Numéro K : K242155 · 2025-05-15

DemandeurNIKKISO CO., LTD.
Date de décision2025-05-15
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K242155. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO)?

DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. The 510(k) number is K242155.

When did DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO) receive FDA 510(k) clearance?

DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K242155.

Who is the listed applicant for DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO)?

The FDA 510(k) record lists NIKKISO CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO)?

The FDA product code for DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO) is KDI.

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Source officielle

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