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FDA 510(k)

EXPERT - Système de fixation de jonction flexible

Numéro K : K242311 · 2024-11-01

DemandeurGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Date de décision2024-11-01
Code produitHTN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EXPERT - Flexible Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242311. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

EXPERT - Flexible Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K242311.

When did EXPERT - Flexible Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EXPERT - Flexible Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242311.

Who is the listed applicant for EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

The FDA product code for EXPERT - Flexible Joint Fixation System is HTN.

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