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FDA 510(k)

Logiciel de post-traitement d'images médicales (uOmnispace.CT)

Numéro K : K242624 · 2025-05-14

DemandeurShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Date de décision2025-05-14
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K242624. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT)?

Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K242624.

When did Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K242624.

Who is the listed applicant for Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT)?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT)?

The FDA product code for Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) is QIH.

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

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