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FDA 510(k)

WallFlex Biliary PLUS RX Stent System

Numéro K : K242950 · 2024-12-06

DemandeurBoston Scientific
Date de décision2024-12-06
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

WallFlex Biliary PLUS RX Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K242950. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the WallFlex Biliary PLUS RX Stent System?

WallFlex Biliary PLUS RX Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K242950.

When did WallFlex Biliary PLUS RX Stent System receive FDA 510(k) clearance?

WallFlex Biliary PLUS RX Stent System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K242950.

Who is the listed applicant for WallFlex Biliary PLUS RX Stent System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WallFlex Biliary PLUS RX Stent System?

The FDA product code for WallFlex Biliary PLUS RX Stent System is FGE.

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