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FDA 510(k)

Bowhead ERA Chaises roulants

Numéro K : K243111 · 2025-01-10

DemandeurBowhead Design Corp.
Date de décision2025-01-10
Code produitIOR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bowhead ERA Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bowhead Design Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K243111. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bowhead ERA Wheelchairs?

Bowhead ERA Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Bowhead Design Corp.. The 510(k) number is K243111.

When did Bowhead ERA Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

Bowhead ERA Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K243111.

Who is the listed applicant for Bowhead ERA Wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Bowhead Design Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bowhead ERA Wheelchairs?

The FDA product code for Bowhead ERA Wheelchairs is IOR.

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Source officielle

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