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FDA 510(k)

Rapid Neuro3D

Numéro K : K243350 · 2025-01-22

DemandeurIschemaview, Inc.
Date de décision2025-01-22
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rapid Neuro3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243350. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rapid Neuro3D?

Rapid Neuro3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K243350.

When did Rapid Neuro3D receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Neuro3D received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243350.

Who is the listed applicant for Rapid Neuro3D?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Neuro3D?

The FDA product code for Rapid Neuro3D is QIH.

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