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FDA 510(k)

Rapid

Numéro K : K233582 · 2024-04-22

DemandeurIschemaview, Inc.
Date de décision2024-04-22
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rapid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K233582. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rapid?

Rapid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K233582.

When did Rapid receive FDA 510(k) clearance?

Rapid received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K233582.

Who is the listed applicant for Rapid?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid?

The FDA product code for Rapid is LLZ.

Essais cliniques associés

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Publications PubMed associées

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PMID : 31169870Evaluating New Ophthalmic Digital Devices for Safety and Effectiveness in the Context of Rapid Technological Development.JAMA ophthalmology ()

Autres dossiers indiquant Ischemaview, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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Source officielle

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