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FDA 510(k)

Diagnostic X-ray System

Numéro K : K243411 · 2025-05-19

DemandeurNanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2025-05-19
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diagnostic X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K243411. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diagnostic X-ray System?

Diagnostic X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K243411.

When did Diagnostic X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K243411.

Who is the listed applicant for Diagnostic X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic X-ray System?

The FDA product code for Diagnostic X-ray System is OWB.

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Source officielle

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