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FDA 510(k)

Canvas Dx

Numéro K : K243558 · 2025-04-11

DemandeurCognoa, Inc.
Date de décision2025-04-11
Code produitQPF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Canvas Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cognoa, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243558. The device is classified under product code QPF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Canvas Dx?

Canvas Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Cognoa, Inc.. The 510(k) number is K243558.

When did Canvas Dx receive FDA 510(k) clearance?

Canvas Dx received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243558.

Who is the listed applicant for Canvas Dx?

The FDA 510(k) record lists Cognoa, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canvas Dx?

The FDA product code for Canvas Dx is QPF.

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