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FDA 510(k)

Ziehm Solo FD

Numéro K : K243646 · 2025-03-17

DemandeurZiehm Imaging GmbH
Date de décision2025-03-17
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ziehm Solo FD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K243646. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ziehm Solo FD?

Ziehm Solo FD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K243646.

When did Ziehm Solo FD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Solo FD received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K243646.

Who is the listed applicant for Ziehm Solo FD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Solo FD?

The FDA product code for Ziehm Solo FD is OWB.

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Source officielle

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