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FDA 510(k)

Système de Fixation WasherCap™ Mini (Modèle 45)

Numéro K : K243712 · 2025-01-30

DemandeurAbanza Tecnomed S.L
Date de décision2025-01-30
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243712. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45)?

WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. The 510(k) number is K243712.

When did WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) receive FDA 510(k) clearance?

WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243712.

Who is the listed applicant for WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45)?

The FDA 510(k) record lists Abanza Tecnomed S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45)?

The FDA product code for WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) is MBI.

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Source officielle

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